Что такое висмут в де ноле

Де-Нол ® (De-Nol ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
висмута трикалия дицитрат 304,6 мг
(в пересчете на оксид висмута Вi2О3 — 120 мг)
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; повидон К30; полиакрилат калия; макрогол 6000; магния стеарат
оболочка: Opadry OY-S-7366 (гипромеллоза, макрогол 6000)

в блистере 8 шт.; в коробке 7 или 14 блистеров.

таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, количество
активное вещество:
компонента состава количество
компонента состава без количества
вспомогательные вещества:

блистер 8, [], пачка картонная 7,

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами — на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.

Характеристика

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез ПГЕ, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Висмута субцитрат практически не всасывается из ЖКТ . Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания препарата Де-Нол ®

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;

хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;

синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;

функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ .

Противопоказания

индивидуальная непереносимость препарата;

выраженное нарушение функции почек;

период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС .

Взаимодействие

В течение получаса до и после приема Де-Нола ® не рекомендуется применение внутрь других ЛС , а также прием пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола ® .

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 табл. 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи.

Детям от 8 до 12 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки за 30 мин до еды.

Детям от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозировку разделяют на 2 приема. Принимают за 30 мин до еды.

Продолжительность курса лечения — 4–8 нед . В течение следующих 8 нед не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола ® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Передозировка

Симптомы (при длительном приеме доз, превышающих рекомендуемые): нарушение функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола ® .

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, использование комплексообразователей — димеркаптоянтарной и димеркаптопропансульфоновой кислот. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 нед . Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом ® не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3–58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.

При применении Де-Нола ® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Условия хранения препарата Де-Нол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Де-Нол ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Де-Нол: инструкция по применению

Де-Нол относится к группе препаратов-гастропротекторов, лекарственных средств для желудочно-кишечного тракта с антисептическим и вяжущим действием. Антибактериальная активность дополняется противоязвенным и противовоспалительным воздействием в полости желудка. Показания к применению Де-Нола, дозировка, кратность приема и длительность курсов терапии определяются лечащим врачом согласно инструкции по применению.

При каких заболеваниях назначают Де-Нол

Применение Де-Нола обосновано при следующих болезнях и патологических процессах органов желудочно-кишечного тракта:

  • язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки с различными стадиями поражения внутренних стенок органов при обострениях заболеваний;
  • острые и хронические стадии гастрита, гастродуоденита, том числе при Helicobacter pylori-ассоциированных формах болезней;
  • при синдроме раздраженного кишечника, сопровождающегося диареей как симптомом заболевания;
  • при функциональной диспепсии без органической этиологии;
  • при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • поражении слизистой желудка, спровоцированным приемом НПВС (нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе ацетилсалициловой кислоты, ибупрофена и т. п.).

Лекарственная форма и упаковка Де-Нола

Де-Нол производится в дозированной форме в виде круглых, двояковыпуклых светло-кремовых таблеток, покрытых оболочкой. Для защиты от подделок каждая таблетка имеет графическое двустороннее тиснение “gbr 152” и графический рисунок: квадрат со сглаженными углами и разрывами в линиях сторон. Допускается незначительный запах аммиака.
Таблетки Де-Нола упакованы в блистеры по 8 шт. В картонной упаковке препарата 7 или 14 блистеров.

Состав препарата

Действующее вещество Де-Нола относится к препаратам висмута: каждая таблетка содержит 304,6 мг трикалия децитрата висмута, что соответствует 120 мг висмута оксида. Среди вспомогательных формующих веществ крахмал кукурузный, магния стеарат, полиакрилат калия, гипромеллоза и другие в незначительных количествах.

Читать еще:  Чем лечить почки дома у мужчин

Противопоказания к приему Де-Нола

Де-Нол не назначают при некоторых заболеваниях, патологиях (при выраженном нарушении функции почек различной этиологии), аллергической реакции и индивидуальной непереносимости компонентов препарата, а также при физиологических состояниях, не являющихся болезнями (беременность, лактация) из-за вероятного влияния на плод и возможности проникновения действующего вещества в грудное молоко. Учитывая воздействие висмута как соли тяжелого металла на центральную нервную систему, при потребности в приеме Де-Нола во время лактации на период терапии грудное вскармливание необходимо прекратить.

Не назначают к приему Де-Нол в случае наличия в текущем или недавнем курсе терапии данных или иных заболеваний других лекарственных средств, содержащих препараты висмута. Противопоказанием к терапии данным медикаментом является детский возраст (до 14 лет). В редких случаях возможно применение с 4 лет по специальной схеме с индивидуальным расчетом суточной дозы препарата. Как правило, Де-Нол в раннем возрасте применяется как элемент комплексного лечения при антихеликобактерной терапии по «классической тройной» схеме в сочетании с двумя антибиотиками.

Де-Нол: возможные побочные эффекты

Среди наиболее часто встречающихся побочных эффектов приема препарата Де-Нол отмечают реакции со стороны органов пищеварительной системы и желудочно-кишечного тракта: тошноту, диспепсические явления (запоры, метеоризм, учащение дефекации, реже диарея), снижение аппетита, металлический привкус во рту, рвоту. Возможно также потемнение покрова языка, изменение цвета каловых масс на темно-коричневый, черный. Данные эффекты, как правило, сопутствуют периоду адаптации организма к препарату, проходят самостоятельно и не требуют прерывания курса лечения.

Аллергические реакции в абсолютном большинстве отмеченных случаев выражаются кожным зудом и высыпаниями («крапивницей») на кожных покровах. Решение о целесообразности продолжения терапии или ее прекращении принимается лечащим врачом. В крайне редких случаях отмечался анафилактический шок как реакция на Де-Нол.
Длительное лечение с высокими дозировками опасно развитием следующих состояний: нефропатии, гингивитов, артралгий, псевдомембранозного колита, а также энцефалопатии из-за способности препаратов висмута к накоплению в центральной нервной системе. Подобные курсы проводятся только по назначению и под наблюдением специалиста. Согласно инструкции по применению, Де-Нол применяется непрерывно не более 2-х месяцев при любой схеме терапии именно из-за эффекта накапливания в тканях ЦНС.
Все побочные эффекты, сопровождающие прием препарата, при соблюдении назначений встречаются с достаточно низкой частотой и самостоятельно проходят при прекращении курса приема.

Последствия передозировки препарата

При длительном приеме, вызвавшем накопление висмута в тканях ЦНС, отменяют курс лечения. Показана симптоматическая терапия. При остром отравлении, вызванном приемом дозы, в 10 и более раз превышающей среднюю для взрослого человека, симптоматика проявляется в нарушении фильтрационной функции почек (почечной недостаточностью).

Диагностику проводят на основе сбора анамнеза, лабораторный анализ крови показывает превышение референтных показателей количества висмута в крови.
Терапия при остром отравлении проводится неспецифическая, антидот к препаратам висмута отсутствует. Показаны промывание желудка, солевые слабительные, адсорбенты, поддерживающее лечение для восстановления почечной функции, в тяжелых случаях – гемодиализ.

Де-Нол: сочетаемость с другими медикаментами и пищевыми продуктами

Де-Нол принимают отдельно от пищи, жидкости и иных медикаментов, в особенности антацидного действия. Рекомендуемые временные паузы: 30 минут до и 30 минут после приема препарата.

Де-Нол запрещается запивать молоком, жидкими молочными продуктами, фруктовыми, овощными соками и т. д. из-за влияния на эффективность лекарственного средства. Запивать прием таблеток следует негазированной водой.

Общий курс терапии не должен содержать иных медикаментов с препаратами висмута из-за высокого суммарного содержания висмута, что способно значительно повышать риски возникновения побочных эффектов как со стороны желудочно-кишечного тракта, так и со стороны центральной нервной системы.

Де-Нол: как правильно применять лекарство?

Де-Нол назначают как часть комплексной терапии при заболеваниях органов пищеварительного тракта у взрослых и детей старше 14 лет. Продолжительность курса лечения, дозировка, кратность приема определяются специалистом на основании анамнеза, диагноза, стадии заболевания и индивидуальных особенностей пациента для каждого конкретного случая.
Среднестатистическая суточная доза Де-Нола – 4 таблетки в день. В зависимости от назначений лечащего врача дозу разбивают на 2 или 4 приема с условно равными временными интервалами.
В стандартной схеме терапии при трехразовом режиме приема пищи рекомендован прием 1 дозы препарата (1 таблетки) за полчаса перед завтраком, обедом и ужином, и последний прием – на ночь. Альтернативная схема терапии, предпочтительная при некоторых заболеваниях и патологиях, базируется на двукратном приеме 2-х таблеток перед завтраком и ужином с соблюдением 12-тичасового временного интервала.
Де-Нол принимают перорально, проглатывая таблетку целиком. Измельчение, разламывание, разжевывание лекарственной формы не допустимо. При приеме необходимо обеспечить одновременное поступление достаточного количества жидкости в желудок, предпочтительно – чистой воды. Категорически запрещен одновременный прием молока, фруктовых, овощных соков и нектаров.
Длительность терапии зависит от диагноза, стадии заболевания и терапевтического эффекта препарата для данного пациента. Курс лечения может составлять 30-60 дней непрерывно, но не долее 2-х месяцев.
По окончании приема необходимо помнить, что следующий курс терапии, включающий Де-Нол или иные висмут-содержащие препараты, можно начинать не ранее, чем через 2 месяца после предыдущего из-за опасности повышенного накопления висмута в тканях центральной нервной системы.

Де-Нол: условия отпуска в аптеках и правила хранения

Де-Нол относится к лекарственным средствам безрецептурного отпуска и свободно продается в аптеках. К правилам хранения препарата относят температуру окружающей среды (комнатную, приближенную к 20° С с незначительными колебаниями), отсутствие повышенной влажности и воздействия прямых солнечных лучей. При соблюдении данных условий хранения и целостности упаковки гарантированный срок годности препарата Де-Нол составляет 4 года.

Де-Нол®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Де-Нол®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг, в пересчете на висмута оксид Bi2O3 120 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, калия полиакрилат, макрогол 6000, магния стеарат

состав оболочки: опадри OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа·с, макрогол 6000)

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Висмута трикалия дицитрат.

Читать еще:  Закрепляющее средство при поносе

Код АТХ А02ВХ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Де-Нол® является поверхностно-активным агентом, ничтожно малые количества висмута, производные субцитрата висмута, абсорбируются в ходе лечения (менее 0.2 % дозы).

Висмут главным образом откладывается в почках, остальные органы также содержат следы висмута.

Де-Нол® откладывается в желудке в нерастворимые комплексные соединения висмута, возможно в оксихлорид висмута и цитрат висмута.

Основная часть висмута, принимаемого внутрь, выводится с калом. Клиренс мочи при небольшом количестве абсорбированного висмута составляет приблизительно 50 мл/мин. Однако, большая часть абсорбированного висмута выводится в период полураспада, составляющий 5-11 дней.

Фармакодинамика

Де-Нол® – противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландинов Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Показания к применению

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori

– хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori

– синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи

– функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12-ти лет Де-Нол® назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи. Максимальная разовая доза 240 мг, максимальная суточная 480 мг.

Детям от 6 до 12-ти лет с массой тела менее 40 кг назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки, с массой тела более 40 кг – по 1 таблетке 2 раза в сутки. Таблетки следует принимать за 30 мин до еды и запивать небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения 4-8 недель.

В течение следующих 8-ми недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью и ингибиторами протонной помпы, так называемая квадротерапия.

Побочные действия

– почернение стула может произойти вследствие образования сульфида висмута, однако его можно легко отличить от черной болезни

Висмут

Висмут относится к тяжелым металлам, наряду со свинцом, сурьмой, ртутью. Но в силу особенностей химических свойств не обладает ярко выраженным токсическим действием по сравнению с вышеперечисленными металлами. Соединения висмута использовались уже в средневековой медицине для лечения сифилиса, стоматита и других заболеваний.

В современной медицине существует огромное количество медицинских препаратов на основе соединений висмута. Противоязвенные свойства его соединений используются в терапии гастритов и язвы желудка, диареи. Мази на основе висмутовых соединений применяются для лечения дерматитов, эрозий, язв, воспалительных заболеваний кожи и слизистых оболочек. Широкое применение соединений висмута основано на противоязвенном, противовоспалительном, дезинфицирующем, вяжущем, ранозаживляющем свойстве этого металла.

Однако передозировка висмута опасна для здоровья и жизни человека.

Причины отравления висмутом

Избыточное поступление тяжелого металла встречается при бесконтрольном и длительном применении висмутсодержащих медицинских препаратов. При этом отмечается «висмутовая кайма», представляющая собой воспалительный процесс по краям десны вследствие отложения солей висмута. Цвет слизистой оболочки изменяется, она чернеет. Интенсивное использование соединений висмута в медицинских целях у больных с патологией почек приводит к висмутовой энцефалопатии.

В производстве висмут широко используется в электротехнике, ядерной промышленности, без него не обходится химическая, металлургическая и фармакологическая отрасли. Применяется висмут для производства косметических средств, красок, пигментов. На производстве случаи отравления соединениями металла крайне редки и являются следствием несоблюдения требований безопасности на производстве.

Механизм и симптомы отравления висмутом

При попадании большого количества металла в организм он захватывается лейкоцитами и разносится по всем тканям и органам. Депонируется металл во внутренних органах: печени, почках, селезенке, нервной ткани. Выделение висмута из организма происходит через желудочно-кишечный тракт. При этом испражнения окрашиваются в темный цвет за счет сульфида висмута.

Чаще всего встречается хроническое отравление соединениями висмута, характеризующееся следующими патологическими проявлениями:

  • Общие признаки: ухудшение памяти и внимания, потеря аппетита, бессилие, снижение иммунитета.
  • Проявления неврологического характера: бессонница, раздражительности, нервозность, изменение чувствительности участков тела, тремор мышц, спазмы, судороги.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, изменение артериального давления.
  • Изменения в органах пищеварения: тошнота, рвота, стоматит, болевой синдром, понос, токсический гепатит.
  • Кожные проявления: дерматит, пигментация слизистой оболочки ротовой полости, образование «висмутовой каймы».
  • Со стороны выделительной системы: почечная недостаточность, альбуминурия.

Длительный прием висмутсодержащих препаратов у пациентов с больными почками быстро приводит к висмутовой энцефалопатии. Патология сопровождается головными болями, быстрой утомляемостью, немотивированной агрессией, снижением интеллекта, астенией, развитием психозов. Патология может сопровождаться спутанностью сознания, потерей равновесия, зрительными галлюцинациями.

При остром отравлении препаратами висмута развивается острая почечная недостаточность, неврологические нарушения, олигурия, анурия, острые боли в животе, рвота, диарея.

Диагностика и лечение

Диагностика отравления основана на анамнезе (прием медицинских препаратов висмута, работа на производстве с висмутсодержащими соединениями), рентгенографии кишечника, анализе крови на содержание яда и т.д.

Оказание первой помощи заключается в немедленном прекращении поступления соединений висмута в организм. При остром отравлении промывают желудок. Больному можно дать 2 таблетки активированного угля.

Лечение заключается в проведении хелатирующей терапии. При необходимости проводят промывание желудка, назначают слабительные препараты. При развитии почечной недостаточности проводят гемодиализ.

Специфический антидотов для висмута нет, однако неплохой эффект оказывает димеркаптол и унитиол. Применяют энтеросорбенты. При развитии стоматита назначают 1%-ный раствор ляписа.

Профилактика отравления соединениями висмута сводится в первую очередь к строгой дозировке медицинских препаратов и приему их под контролем лечащего врача. Недопустим бесконтрольный прием висмутсодержащих препаратов. На производстве лучшей профилактикой отравлений тяжелыми металлами является строгое соблюдение требований охраны труда и техники безопасности при работе с ядовитыми веществами.

РЕКОМЕНДУЕМЫЙ КУРС ПРИЕМА:

4 таблетки в день

(2 таблетки 2 раза в день либо 1 таблетка 4 раза в день)

Читать еще:  Какая диета при изжоге

Продолжительность – 4 недели

(допустима продолжительность 4-8 недель)

Де-Нол® – описание препарата

Де-Нол® выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой и содержащих 120 мг оксида висмута в виде висмута трикалия динитрата. Имеются упаковки по 32, 56 и 112 таблеток [1] .

Внешний вид таблеток

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета. На одной стороне выдавлена надпись «gbr 152», на обороте таблетки пиктограмма в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами. ДЕ-НОЛ® относится к группе антисептических кишечных и вяжущих средств.

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

  • действующее вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг (в пересчёте на оксид висмута Bi2O3 120 мг),
  • вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 70,6 мг, повидон КЗ0 – 17,7 мг, полиакрилат калия – 23,6 мг, макрогол 6000 – 6,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг.
  • оболочка: опадрай OY-S-7366: гипромеллоза 5 мПа·с – 3,2 мг, макрогол 6000 – 0,5 мг; макрогол 6000 – 0,6 мг.

Фармакологические свойства

Лекарства, содержащие висмут, используются для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта уже несколько столетий [5] .

Действие препарата Де-Нол® на Хеликобактер пилори впервые было открыто австралийским ученым, лауреатом Нобелевской премии, Барри Маршаллом [3] . Препаратом висмута, применяемым во многих странах мира, является висмута трикалия дицитрат (Де-Нол®).

Де-Нол® — оригинальный препарат (лекарственный препарат, который впервые зарегистрирован в Российской Федерации в МНН Висмута трикалия дицитрат по данным www.grls.ru), обладающий бактерицидным эффектом в отношении Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori) и защитным действием на слизистую оболочку желудка [1] .

Механизм действия лекарственного препарата Де-Нол®

Де-Нол® оказывает комплексное бактерицидное действие в отношении Хеликобактер пилори и имеет защитный (цитопротективный) эффект. При этом он не является антибиотиком [1, 2] .

Также обладает противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка Де-Нол® образует нерастворимые хелатные соединения с белковыми соединениями, создавая защитную пленку на поверхности язв и эрозий. Способствует заживлению язв за счет активации эпидермального фактора роста в зоне дефекта и улучшения кровообращения в слизистой оболочке желудка.

За счет активации синтеза простагландина Е, усиливает образование слизи и секрецию гидрокарбоната, защищая клетки желудка. Повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот.

Де-Нол® способствует разрушению оболочки Хеликобактера, что может приводить к гибели микроорганизма. Препарат помогает блокировать прикрепление бактерии к клеткам слизистой оболочки желудка, способствует подавлению её подвижности и нарушению энергетического обмена [4] .

По сравнению с другими препаратами висмута, Де-Нол® хорошо растворяется в воде, легко проникая в слой желудочной слизи к месту обитания Хеликобактер пилори [4] .

В отличие от многих антибиотиков, устойчивость Хеликобактера к Де-Нол® не развивается никогда [2, 4] .

Показания к применению

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
  • Эрозивные повреждения слизистой желудка и 12-перстной кишки,
  • Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
  • Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
  • Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
  • Дискомфорт и боли в области желудка, связанные с приемом НПВС, алкоголя и при нарушениях диеты.
  • Как компонент комплексной терапии заболеваний ЖКТ для устранения гастродуоденостаза.

Противопоказания

Декомпенсированная почечная недостаточность, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4 лет. Применение препарата Де-Нол® во время беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.

Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.

Детям от 4 до 8 лет: назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1–2 таблетки в сутки (соответственно, в 1–2 приема в день).

При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Таблетки принимают за 30 минут до еды с небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения — 4–8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

В течение получаса до и после приёма Де-Нола® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола®.

Совместное применение Де-Нола® с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.

Побочное действие

Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками. Из-за незначительного системного эффекта, побочные действия проявляются редко.

При применении Де-Нола® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Тексты источников, использованных для написания данной статьи, в переводе на русский язык могут быть предоставлены (по электронной почте) по запросу, при обращении в офис АО «Астеллас Фарма» по тел. +7 (495) 737-0756.

Инструкция по медицинскому применению препарата Де-Нол®. РУ: П N012626/01 от 23.08.2010.

  1. Маев И. В. РМЖ, Болезни органов пищеварения 2010; 18 (28): 1702–1706.
  1. Исаков В. А., Домарадский И. В. Хеликобактериоз. — М.: ИД Медпрактика-М, 2003, 412 с.
  2. Malfertheiner P., Nilius M. Bismuth preparations. In: CS Goodwin, BW Worsley (eds): Helicobacter pylori: biology and clinical practice. CRC Press, Boca Raton. — 1993: 351–364.

© Гастрит.ру 2010 — 2016
Причины, симптомы, лечение и профилактика

Все представленные торговые марки и зарегистрированные торговые марки принадлежат их законным владельцам.

{SOURCE}

Ссылка на основную публикацию