Курс приёма де нола
Де-Нол ® (De-Nol ® )
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав и форма выпуска
Таблетки | 1 табл. |
висмута трикалия дицитрат | 304,6 мг |
(в пересчете на оксид висмута Вi2О3 — 120 мг) | |
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; повидон К30; полиакрилат калия; макрогол 6000; магния стеарат | |
оболочка: Opadry OY-S-7366 (гипромеллоза, макрогол 6000) |
в блистере 8 шт.; в коробке 7 или 14 блистеров.
таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, | количество |
активное вещество: | |
компонента состава | количество |
компонента состава без количества | |
вспомогательные вещества: |
блистер 8, [], пачка картонная 7,
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами — на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.
Характеристика
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез ПГЕ, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Висмута субцитрат практически не всасывается из ЖКТ . Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания препарата Де-Нол ®
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;
хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;
синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;
функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ .
Противопоказания
индивидуальная непереносимость препарата;
выраженное нарушение функции почек;
период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС .
Взаимодействие
В течение получаса до и после приема Де-Нола ® не рекомендуется применение внутрь других ЛС , а также прием пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола ® .
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 табл. 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки за 30 мин до еды.
Детям от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозировку разделяют на 2 приема. Принимают за 30 мин до еды.
Продолжительность курса лечения — 4–8 нед . В течение следующих 8 нед не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола ® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Передозировка
Симптомы (при длительном приеме доз, превышающих рекомендуемые): нарушение функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола ® .
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, использование комплексообразователей — димеркаптоянтарной и димеркаптопропансульфоновой кислот. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 нед . Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом ® не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3–58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении Де-Нола ® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Условия хранения препарата Де-Нол ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Де-Нол ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Де-Нол
Де-Нол ® (лат. De-Nol ® ) — гастропротективное, противоязвенное, антибактериальное лекарственное средство.
Состав препарата Де-Нол
Активное вещество: висмута трикалия дицитрат (другое название коллоидный субцитрат висмута или просто субцитрат висмута).
Вспомогательные вещества: цитрат калия, цитрат аммония, стеарат магния, кукурузный крахмал, повидон К30, калий полакрилиновый, макрогол (полиэтиленгликоль) 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза.
Выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой кремовато-белого цвета. В одной таблетке Де-Нола содержится 120 мг висмута трикалия дицитрата.
Фармакологическое действие Де-Нола
Показания к приему Де-Нола
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки
- гастродуоденит в период обострения у больных язвенной болезнью
- гастрит и другие болезни ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori
Порядок приёма Де-Нола и дозы
Де-Нол принимают за полчаса перед завтраком, обедом, ужином и сном по одной таблетке, запивая 1 — 2 глотками воды. Длительность лечения — от 4 до 6 недель. По показаниям — до 8 недель. После завершения лечения необходим перерыв на 8 недель, в течение которого не должны приниматься какие-либо содержащие висмут лекарства.
При эрадикации Helicobacter pylori Де-Нол применяют в составе десятидневной комплексной терапии с антибиотиками метронидазолом и амоксициллином (при непереносимости последнего — с тетрациклином). Дозировка де-нола обычная, по одной таблетке 4 раза в день, метронидазол и амоксициллин принимают совместно с де-нолом по 250 мг каждый на каждый приём (тетрациклин — 500 мг). Можно уменьшить число ежедневных приёмов лекарств в два раза, увеличив дозу каждого препарата также в два раза. После окончания лечения по эрадикационной схеме при множественных, повторных язвах или выраженном снижении защитных сил (например, при длительном приёме стероидов) рекомендуется продлить приём Де-Нола до 21 дня.
Сравнение Де-Нола с другим цитопротекторами
В РГМУ (Яковенко А.В. и др.) были выполнены сравнительные исследования четырёх основных цитопротекторов, применяемых в клинической практике: Де-Нола, сукральфата, мизопростола и пентоксифиллина. Цитопротекторы обычно включаются в комплексные схемы лечения основного заболевания, а в некоторых случаях назначаются в виде монотерапии. Было показано, что Де-Нол обладает наиболее широким спектром механизмов цитопротекции, в частности, Де Нол, в отличие от остальных перечисленных трёх препаратов, повышает синтез слизи и бикарбонатов, повышает содержание эпидермального фактора роста, ингибирует NO синтетазы и адгезии бактерий. Де Нол, в отличие от сукральфата, улучшает микроциркуляцию в слизистой оболочке, в отличие от мизопростола и пентоксифиллина, обладает антиоксидантным эффектом, снижает активность пепсина, связывает желчные кислоты, селективно связывается с белками дна язвы и создает защитный слой — барьер для диффузии H + , препятствующий повреждению области слизистой оболочки желудка, лишенной защитного эпителиального покрова. В отличие от мизопростола, Де-Нол стимулирует синтез простагландинов. Параметр, по которому Де-Нол несколько проигрывает одному из указанных средств (сукральфату) — эффективность связывания желчных кислот.
По результатам этого исследования в РГМУ были сделаны выводы, что Де-Нол является предпочтительным, по сравнению с упомянутыми цитопротекторами, препаратом при лечении язвенной болезни и хронического гастрита, ассоциированных с Нр, мукозитах, связанных с приёмом цитостатиков и инфекционной диареи. Де-Нол, также как сукральфат и пентоксифллин может быть препаратом выбора при гастропатиях, обусловленных приёмом алкоголя и стрессовых явзах. Де-нол, так же как и мизопростол являются лучшими цитопротекторами при гастропатиях, вызванными приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов. Де-Нол проигрывает другим цитопротекторам при рефлюкс-гастрите и гастропатиях, обусловленных приёмом цитостатиков.
Де-Нол не всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта. При этом весьма небольшое количество висмута может отщепляться от коллоида и поступать в кровь, который затем выводится с мочой и его концентрация в плазме после окончания лечения быстро уменьшается. Де-Нол выводится, в основном, с калом.
Де-Нол в эрадикации Helicobacter pylori
Де-Нол имеет свойство накапливаться внутри бактерий Helicobacter pylori, в результате чего происходит разрушение цитоплазматических мембран бактерий и их гибель. Поэтому Де-Нол часто используют в различных схемах эрадикации Helicobacter pylori. При этом Де-Нол, в отличие от иных висмутосодержащих лекарств, в частности, висмута субнитрата и висмута субсалицилата, способен растворяться в слизи, что позволяет проникать висмуту под слой желудочной или дуоденальной слизи, где располагается максимальное количество бактерий Нр. Кроме того, висмут, содержащийся в де-ноле, препятствует адгезии Нр к эпителию ЖКТ.
По мнению ряда ведущих гастроэнтерологов дополнительное включение в схемы эрадикации Hр Де-Нола существенно повышают частоту успешной эрадикации Нр без роста побочных эффектов.
В связи с широким распространением антихеликобактерного лечения и частым использованием антибактериальной терапии по поводу других инфекционных заболеваний, возросло число больных с резистентными к антибиотикам штаммами Helicobacter pylori, что стало важной медицинской проблемой. Всё большее внимание привлекают схемы лечения с низкой и средней стоимостью, включающие резервные антибактериальные средства. В Россиибыло выполнено многоцентровое исследование по изучению схем лечения геликобактерной инфекции на основе Де-Нола, фуразолидона, амоксициллина и кларитромицина и получены следующие результаты:
- Де-Нол 240 мг, фуразолидон 100 мг, амоксициллин 1000 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация — 71,4 %
- Де-Нол 240 мг, кларитромицин 250 мг, амоксициллин 1000 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация — 93,3 %
Проведенное исследование показало, что антигеликобактерная терапия, включающая Де-Нол и фуразолидон, может достаточно эффективно решать проблему эрадикации штаммов Нp, резистентных к метронидазолу, причем, учитывая низкую её стоимость, без больших финансовых затрат (Калинин А.В.).
Были проведены сравнительные исследования в отношении использования разных схемах антихеликобактерной терапии в педиатрии. Получены данные, применение Де-Нола и фуразолидона у детей эффективно, безопасно, экономически оправдано. Наибольшей клиникоэкономической эффективностью по результатам экономической экспертизы, как у детей, так и у взрослых, обладает схема Де-Нол + фуразолидон + амоксициллин (Белоусова Ю.Б. и др.).
При эрадикации Helicobacter pylori монотерапия Де-Нолом не применяется. Эффект может быть достигнут только при использовании Де-Нола в составе комплексной схемы из нескольких препаратов. «Маастрихт-IV» рекомендует только четырёхкомпонентные схемы с препаратами висмута и, в большинстве случаев (не всегда), в качестве схем второй линии (при неудаче первой линии), альтернативной и т.п. (Исаков В.А.).
Схемы эрадикации Нр с Де-Нолом, опубликованные фирмой производителем:
- Де-Нол 240 мг, 2 раза в день в течение 1 месяца; метронидазол 400 мг, 3 раза в день в течение 7 дней; флемоксин солютаб 500 мг, 3 раза в день в течение 7 дней; эрадикация — 81 %
- Де-Нол 120 мг, метронидазол 400 мг, тетрациклин 500 мг, все препараты 4 раза в день в течение 7 дней, эрадикация — 89 %
- Де-Нол 240 мг, метронидазол 400 мг, кларитромицин 250 мг, все препараты 2 раза в день в течение 10 дней, эрадикация — 95 %
- Де-Нол 240 мг, 2 раза в день, фуразолидон 100 мг, 4 раза в день, Флемоксин Солютаб 500 мг, 4 раза в день, все препараты принимать в течение 14 дней, эрадикация — 86 %
- Де-Нол 240 мг, фуразолидон 200 мг, тетрациклин 750 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация — 85 %
- Де-Нол 240 мг, фуразолидон 100 мг, кларитромицин 250 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация — 92 %
- Де-Нол 240 мг, кларитромицин 250 мг, Флемоксин Солютаб 1000 мг, все препараты принимать 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация — 93 %
- Де-Нол 120 мг, кларитромицин 250 мг, тетрациклин 250 мг, все препараты принимать 4 раза в день в течение 10 дней, эрадикация — 72 %
- Де-Нол 120 мг, 4 раза в день, Флемоксин Солютаб 500 мг, 4 раза в день, омепразол 20 мг, 2 раза в день, все препараты принимать в течение 14 дней, эрадикация — 77 %
- Де-Нол 120 мг, 4 раза в день, кларитромицин 500 мг, 2 раза в день, омепразол 40 мг, 2 раза в день, все препараты принимать в течение 7 дней, эрадикация — 83 %
Примечание. Научное общество гастроэнтерологов России рекомендует несколько отличающиеся схемы эрадикации Нр (см. «Стандарты диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний (4-ое московское соглашение) приняты Х съездом НОГР 5 марта 2010 г.»).
Профессиональные медицинские публикации, касающиеся эффективности воздействия Де-Нола на ЖКТ
Особые указания
- Длительный приём больших доз Де-Нола может вызывать обратимую энцефалопатию.
- За полчаса до и полчаса после приёма Де-Нола не рекомендуется питьё каких-либо напитков, молока, приём пищи и антацидов.
- Алкогольные напитки во время терапии Де-Нолом запрещены.
- При лечении Де-Нолом возможен чёрный цвет кала.
Побочное эффекты: иногда возможны тошнота, рвота, учащение дефекации, редко — кожная сыпь, зуд. Приём де-нола часто вызывает «металллический вкус» во рту.
При беременности и в период кормления грудью, а также при нарушения функции почек Де-Нол не рекомендован.
При передозировке возможно развитие обратимой почечной недостаточности, симптомы которой могут проявиться спустя 10 дней или позже после приёма больших доз Де-Нола.
Взаимодействие с другими лекарствами: Де-Нол уменьшает всасывание тетрациклина. При одновременном применении Де-Нола с другими препаратами, содержащими висмут, повышается риск увеличения концентрации висмута в крови.
По фармакологическому указателю Де-Нол относится к группе «Антациды и адсорбенты». По АТХ — к группе «Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса» и ему соответствует код A02BX05.
Недостатком Де-Нола является его относительно высокая цена.
Производитель: Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Astellas Pharma Europe B.V.), Нидерланды.
Другие лекарственные препараты с действующим веществом висмута трикалия дицитрат, имеющие в настоящее время* регистрацию в России: Виканол лайф, Висмута трикалия дицитрат, Витридинол, Новобисмол, Улькавис, Эскейп, а также не имеющие регистрацию и не продающиеся в настоящее время* в РФ: Вентрисол, Пилоцид, Трибимол. Препарат украинского производства, не зарегистрированный в России: Гастро-норм.
*По состоянию на июль 2018 г.
У Де-Нола имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.
РЕКОМЕНДУЕМЫЙ КУРС ПРИЕМА:
4 таблетки в день
(2 таблетки 2 раза в день либо 1 таблетка 4 раза в день)
Продолжительность – 4 недели
(допустима продолжительность 4-8 недель)
Де-Нол® – описание препарата
Де-Нол® выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой и содержащих 120 мг оксида висмута в виде висмута трикалия динитрата. Имеются упаковки по 32, 56 и 112 таблеток [1] .
Внешний вид таблеток
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета. На одной стороне выдавлена надпись «gbr 152», на обороте таблетки пиктограмма в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами. ДЕ-НОЛ® относится к группе антисептических кишечных и вяжущих средств.
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
- действующее вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг (в пересчёте на оксид висмута Bi2O3 120 мг),
- вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 70,6 мг, повидон КЗ0 – 17,7 мг, полиакрилат калия – 23,6 мг, макрогол 6000 – 6,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг.
- оболочка: опадрай OY-S-7366: гипромеллоза 5 мПа·с – 3,2 мг, макрогол 6000 – 0,5 мг; макрогол 6000 – 0,6 мг.
Фармакологические свойства
Лекарства, содержащие висмут, используются для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта уже несколько столетий [5] .
Действие препарата Де-Нол® на Хеликобактер пилори впервые было открыто австралийским ученым, лауреатом Нобелевской премии, Барри Маршаллом [3] . Препаратом висмута, применяемым во многих странах мира, является висмута трикалия дицитрат (Де-Нол®).
Де-Нол® — оригинальный препарат (лекарственный препарат, который впервые зарегистрирован в Российской Федерации в МНН Висмута трикалия дицитрат по данным www.grls.ru), обладающий бактерицидным эффектом в отношении Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori) и защитным действием на слизистую оболочку желудка [1] .
Механизм действия лекарственного препарата Де-Нол®
Де-Нол® оказывает комплексное бактерицидное действие в отношении Хеликобактер пилори и имеет защитный (цитопротективный) эффект. При этом он не является антибиотиком [1, 2] .
Также обладает противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка Де-Нол® образует нерастворимые хелатные соединения с белковыми соединениями, создавая защитную пленку на поверхности язв и эрозий. Способствует заживлению язв за счет активации эпидермального фактора роста в зоне дефекта и улучшения кровообращения в слизистой оболочке желудка.
За счет активации синтеза простагландина Е, усиливает образование слизи и секрецию гидрокарбоната, защищая клетки желудка. Повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот.
Де-Нол® способствует разрушению оболочки Хеликобактера, что может приводить к гибели микроорганизма. Препарат помогает блокировать прикрепление бактерии к клеткам слизистой оболочки желудка, способствует подавлению её подвижности и нарушению энергетического обмена [4] .
По сравнению с другими препаратами висмута, Де-Нол® хорошо растворяется в воде, легко проникая в слой желудочной слизи к месту обитания Хеликобактер пилори [4] .
В отличие от многих антибиотиков, устойчивость Хеликобактера к Де-Нол® не развивается никогда [2, 4] .
Показания к применению
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
- Эрозивные повреждения слизистой желудка и 12-перстной кишки,
- Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
- Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
- Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
- Дискомфорт и боли в области желудка, связанные с приемом НПВС, алкоголя и при нарушениях диеты.
- Как компонент комплексной терапии заболеваний ЖКТ для устранения гастродуоденостаза.
Противопоказания
Декомпенсированная почечная недостаточность, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4 лет. Применение препарата Де-Нол® во время беременности и в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям от 4 до 8 лет: назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1–2 таблетки в сутки (соответственно, в 1–2 приема в день).
При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Таблетки принимают за 30 минут до еды с небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения — 4–8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
В течение получаса до и после приёма Де-Нола® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола®.
Совместное применение Де-Нола® с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.
Побочное действие
Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками. Из-за незначительного системного эффекта, побочные действия проявляются редко.
При применении Де-Нола® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Тексты источников, использованных для написания данной статьи, в переводе на русский язык могут быть предоставлены (по электронной почте) по запросу, при обращении в офис АО «Астеллас Фарма» по тел. +7 (495) 737-0756.
Инструкция по медицинскому применению препарата Де-Нол®. РУ: П N012626/01 от 23.08.2010.
- Маев И. В. РМЖ, Болезни органов пищеварения 2010; 18 (28): 1702–1706.
- Исаков В. А., Домарадский И. В. Хеликобактериоз. — М.: ИД Медпрактика-М, 2003, 412 с.
- Malfertheiner P., Nilius M. Bismuth preparations. In: CS Goodwin, BW Worsley (eds): Helicobacter pylori: biology and clinical practice. CRC Press, Boca Raton. — 1993: 351–364.
© Гастрит.ру 2010 — 2016
Причины, симптомы, лечение и профилактика
Все представленные торговые марки и зарегистрированные торговые марки принадлежат их законным владельцам.
РЕКОМЕНДУЕМЫЙ КУРС ПРИЕМА:
4 таблетки в день
(2 таблетки 2 раза в день либо 1 таблетка 4 раза в день)
Продолжительность – 4 недели
(допустима продолжительность 4-8 недель)
Де-Нол® – описание препарата
Де-Нол® выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой и содержащих 120 мг оксида висмута в виде висмута трикалия динитрата. Имеются упаковки по 32, 56 и 112 таблеток [1] .
Внешний вид таблеток
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета. На одной стороне выдавлена надпись «gbr 152», на обороте таблетки пиктограмма в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами. ДЕ-НОЛ® относится к группе антисептических кишечных и вяжущих средств.
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
- действующее вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг (в пересчёте на оксид висмута Bi2O3 120 мг),
- вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 70,6 мг, повидон КЗ0 – 17,7 мг, полиакрилат калия – 23,6 мг, макрогол 6000 – 6,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг.
- оболочка: опадрай OY-S-7366: гипромеллоза 5 мПа·с – 3,2 мг, макрогол 6000 – 0,5 мг; макрогол 6000 – 0,6 мг.
Фармакологические свойства
Лекарства, содержащие висмут, используются для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта уже несколько столетий [5] .
Действие препарата Де-Нол® на Хеликобактер пилори впервые было открыто австралийским ученым, лауреатом Нобелевской премии, Барри Маршаллом [3] . Препаратом висмута, применяемым во многих странах мира, является висмута трикалия дицитрат (Де-Нол®).
Де-Нол® — оригинальный препарат (лекарственный препарат, который впервые зарегистрирован в Российской Федерации в МНН Висмута трикалия дицитрат по данным www.grls.ru), обладающий бактерицидным эффектом в отношении Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori) и защитным действием на слизистую оболочку желудка [1] .
Механизм действия лекарственного препарата Де-Нол®
Де-Нол® оказывает комплексное бактерицидное действие в отношении Хеликобактер пилори и имеет защитный (цитопротективный) эффект. При этом он не является антибиотиком [1, 2] .
Также обладает противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка Де-Нол® образует нерастворимые хелатные соединения с белковыми соединениями, создавая защитную пленку на поверхности язв и эрозий. Способствует заживлению язв за счет активации эпидермального фактора роста в зоне дефекта и улучшения кровообращения в слизистой оболочке желудка.
За счет активации синтеза простагландина Е, усиливает образование слизи и секрецию гидрокарбоната, защищая клетки желудка. Повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот.
Де-Нол® способствует разрушению оболочки Хеликобактера, что может приводить к гибели микроорганизма. Препарат помогает блокировать прикрепление бактерии к клеткам слизистой оболочки желудка, способствует подавлению её подвижности и нарушению энергетического обмена [4] .
По сравнению с другими препаратами висмута, Де-Нол® хорошо растворяется в воде, легко проникая в слой желудочной слизи к месту обитания Хеликобактер пилори [4] .
В отличие от многих антибиотиков, устойчивость Хеликобактера к Де-Нол® не развивается никогда [2, 4] .
Показания к применению
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
- Эрозивные повреждения слизистой желудка и 12-перстной кишки,
- Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
- Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
- Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
- Дискомфорт и боли в области желудка, связанные с приемом НПВС, алкоголя и при нарушениях диеты.
- Как компонент комплексной терапии заболеваний ЖКТ для устранения гастродуоденостаза.
Противопоказания
Декомпенсированная почечная недостаточность, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4 лет. Применение препарата Де-Нол® во время беременности и в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям от 4 до 8 лет: назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1–2 таблетки в сутки (соответственно, в 1–2 приема в день).
При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Таблетки принимают за 30 минут до еды с небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения — 4–8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
В течение получаса до и после приёма Де-Нола® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола®.
Совместное применение Де-Нола® с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.
Побочное действие
Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками. Из-за незначительного системного эффекта, побочные действия проявляются редко.
При применении Де-Нола® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Тексты источников, использованных для написания данной статьи, в переводе на русский язык могут быть предоставлены (по электронной почте) по запросу, при обращении в офис АО «Астеллас Фарма» по тел. +7 (495) 737-0756.
Инструкция по медицинскому применению препарата Де-Нол®. РУ: П N012626/01 от 23.08.2010.
- Маев И. В. РМЖ, Болезни органов пищеварения 2010; 18 (28): 1702–1706.
- Исаков В. А., Домарадский И. В. Хеликобактериоз. — М.: ИД Медпрактика-М, 2003, 412 с.
- Malfertheiner P., Nilius M. Bismuth preparations. In: CS Goodwin, BW Worsley (eds): Helicobacter pylori: biology and clinical practice. CRC Press, Boca Raton. — 1993: 351–364.
© Гастрит.ру 2010 — 2016
Причины, симптомы, лечение и профилактика
Все представленные торговые марки и зарегистрированные торговые марки принадлежат их законным владельцам.
Де-Нол®
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое название
Де-Нол®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг, в пересчете на висмута оксид Bi2O3 120 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, калия полиакрилат, макрогол 6000, магния стеарат
состав оболочки: опадри OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа·с, макрогол 6000)
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Висмута трикалия дицитрат.
Код АТХ А02ВХ05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Де-Нол® является поверхностно-активным агентом, ничтожно малые количества висмута, производные субцитрата висмута, абсорбируются в ходе лечения (менее 0.2 % дозы).
Висмут главным образом откладывается в почках, остальные органы также содержат следы висмута.
Де-Нол® откладывается в желудке в нерастворимые комплексные соединения висмута, возможно в оксихлорид висмута и цитрат висмута.
Основная часть висмута, принимаемого внутрь, выводится с калом. Клиренс мочи при небольшом количестве абсорбированного висмута составляет приблизительно 50 мл/мин. Однако, большая часть абсорбированного висмута выводится в период полураспада, составляющий 5-11 дней.
Фармакодинамика
Де-Нол® – противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландинов Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Показания к применению
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori
– хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori
– синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи
– функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 12-ти лет Де-Нол® назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи. Максимальная разовая доза 240 мг, максимальная суточная 480 мг.
Детям от 6 до 12-ти лет с массой тела менее 40 кг назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки, с массой тела более 40 кг – по 1 таблетке 2 раза в сутки. Таблетки следует принимать за 30 мин до еды и запивать небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения 4-8 недель.
В течение следующих 8-ми недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью и ингибиторами протонной помпы, так называемая квадротерапия.
Побочные действия
– почернение стула может произойти вследствие образования сульфида висмута, однако его можно легко отличить от черной болезни
{SOURCE}